5月10日，从国家药监局得知，又有23批次药品不合格，涉嫌8家生产药品药企被通报整改。经江西省药品检验检测研究院等4家药品检验机构检验，标示为南京白敬宇制药有限责任公司等8家企业生产的紫杉醇注射液、盐酸金霉素眼膏、地黄（生地黄）、薄荷共23批次药品不符合规定。经中国食品药品检定研究院检验，标示为哈药集团生物工程…

日本共同社 5 月 9 日消息称，日本厚生劳动省当天要求小野药品工业在其生产的抗癌药 Opdivo(商品名)的使用说明中增补 " 重大副作用 " 内容。日本 " 医药品医疗器械综合机构 " 此前表示，11 名患者服用 Opdivo 后脑部发病，其中 1 人已不治身亡。共同社称，服药后会在脑部下垂体引发重大副作用，今后服药…

医药健康产业是知识密集型、技术密集型、人才密集型、资本密集型产业，其本质是研发驱动型产业。近年来，我国医药健康产业保持高速增长，研发投入持续增加，截至2018年底，中国医药健康产业上市企业共计299家（中小板、创业板、主板上市企业），涵盖生物科技、西药、中药、生命科学工具和服务、保健护理服务、医疗保健设备和…

现发布2019年第五期国家药品标准物质供应新情况，包括16个即将上市的新品种，26个即将换批品种的预计上市时间、26个即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单，详见表1、表2、表3、表4。表1：即将上市的新品种（点击查看大图）表2：即将换批的品种（蒲公英小编提示：对于换批品种，药企尤其要注意，老批号如果想继续用，…

黑龙江祥泰中药饮片有限公司等4家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。附件 黑龙江省药品GMP证书收回目录来源：黑龙江药监局 编辑整理：德斯特cGMP版权及免责声明：本公众号所有文章除标明原创外，均来自网络。…

为深化药品审评审批制度改革，进一步鼓励中药创新，加快建立符合中药特点的技术评价标准体系，药审中心自2016年起滚动启动了42个指导原则的制修订工作。目前：《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》《中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则》《中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则》《中药新药用于糖尿病…