现发布2019年第五期国家药品标准物质供应新情况,包括16个即将上市的新品种,26个即将换批品种的预计上市时间、26个即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单,详见表1、表2、表3、表4。
表1:即将上市的新品种
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表2:即将换批的品种(蒲公英小编提示:对于换批品种,药企尤其要注意,老批号如果想继续用,要自行验证,也就是说风险自担!我觉得这个很坑!为什么标准物质不直接规定有效期?这不是明摆着不想承担责任嘛!)
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表3:即将失效的品种
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表4:近期停用的品种
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*对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),中检院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。(蒲公英小编注:对于换批品种,药企尤其要注意,老批号如果想继续用,要自行验证,也就是说风险自担!我觉得这个很坑!为什么标准物质不直接规定有效期?)
若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质与标准化管理中心
2019年4月30日
来源:中国药检
编辑整理:德斯特cGMP
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