1、QA与QC的定义QA---Quality assurance, 质量保证，其定义为“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。”一般包括：DQA（DesignQuality Assurance）设计质量保证PQE（ Process Quality Engineer）制程质量工程师QE（Quality Engineer）质量工程…

近期DST德斯特执行对苏州药明生物的EU QP 审计项目，帮助客户按照欧盟标准要求对苏州药明生物进行EU QP审计。并出具具有QP资质的审计报告给到客户，整改报告及相关要求满足EU标准，出具QP资质的申明，并获得相应的Declaration，确保苏州药明生物达到欧盟标准，顺利开展生产。 药明生物（股票代码：2269.HK）作为一家香港上市…

近日，DST德斯特与丽珠单抗生物技术有限公司签订了计算机化系统验证项目合作协议，这是丽珠医药和DST德斯特的又双叒叕一次合作，多年的项目合作中DST德斯特以自身的专业、高质、高效的服务态度获得了丽珠医药的高度肯定，从而建立了良好的合作关系。珠海市丽珠单抗生物技术有限公司是2010年由丽珠医药集团和健康元药业集团共…

近日，DST德斯特与南京三生生物技术股份有限公司（以下简称“南京三生生物”）签订了质量管理体系提升项目合作协议，这是南京三生生物和DST德斯特的第二次合作，在第一次合作在DST德斯特以自身的专业、高质、高效的服务态度获得了南京三生生物的高度肯定，为此迎来了第二次的友好合作！南京三生生物技术股份有限公司是专业从…

近日，DST德斯特与海南三叶美好制药有限公司（以下简称“三叶美好制药”）签订了涉及到公用系统及设施设备系统模块的验证服务项目合作协议，并于近期顺利实施完成相关验证项目，得到了三叶美好制药方的高度评价！此次合作项目是DST德斯特依据三叶美好制药发展需要以及验证服务用户需求，为确认三叶美好制药现有公共系统设备设…

2021年8月10日，DST德斯特项目团队对华润三九医药股份有限公司（以下简称“华润三九”）进行TGA的PIC/S GMP模拟检查，考虑到疫情原因，此次模拟检查为了更加能够贴合真实检查的状态，特意采用远程检查的方式去模拟TGA官方检查，便于更好的发现问题，优化体系。本次模拟检查涉及到的检查涉及到仓储、生产、公用系统、QC实验室…