一进实验室，就发现人家的实验室干净，整洁，5S做的不仅仅是到位，还特别细致!我还了解到，人家的QC人员跟我们差不多，也就十几人左右，但是人家年销售40个亿，这么高的产能，检验量应该不比我们小，人家怎么做到的？同时兼顾5S与效率？通过这两天的学习，我发现5S和效率并不冲突，是相辅相成的，5S做的好，可以提高效率，节…

作者：pyshixi 来源：蒲公英故事1小明家养了100只羊，但是有一天，小明突然发现自家的羊还剩了99只。这时，小明就出去找，通过跋山涉水，终于将丢掉的那只羊找了回来。（这就是纠正：消除已发现的不合格）回到家后，累成狗的小明发誓：以后再也不出去找羊了。所以他就开始分析家里的羊为什么会丢掉。通过全盘分析，他得出结论…

经常看见大家说QA工作没有价值。个人觉得QA工作不仅不是没有价值，而且价值很高，只是有些人没有认识到QA的价值。先给大家讲扁鹊三兄弟治病的故事。根据典记，魏文王曾求教于名医扁鹊：“你们家兄弟三人，都精于医术，谁是医术最好的呢？”扁鹊：“大哥最好，二哥差些，我是三人中最差的一个。”魏王不解地说：“请你介绍的详…

来源：制药在线编辑整理：德斯特GMP（深圳）咨询服务

内容提要：一、FDA在新药申报现场审计及其他GMP审计中发现的实验室控制缺陷：二、实验室检验超标事件（ OOS）调查程序三、相关问答一、FDA在新药申报现场审计及其他GMP审计中，发现的主要实验室控制缺陷：1、没有建立科学可靠和适当的标准，以确保药物符合鉴别、含量、质量及纯度标准。2、没有验证分析方法的准确度、灵敏度、…

当今中国有众多的企业，大部份工厂都会分QC和QA，但真正知道其中的不同点的人不多，在深圳一般小型的民营企业为了节省成本，大部分都只重视质量控制，质量保证方面可能只会做一些简单的。下面就描述一下QC和QA的区别。QC的概念：英文Quality Control，品质控制，产品实现过程的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格…