常见问题
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收藏:新《药品管理法》64种行政…
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日常执法办案工作中,怎样活用新修订的《药品管理法》?湖北省药监局咸宁分局梳理了行政处罚案由与依据。一起来看看吧!新修订《药品管理法》常用行政处罚案由与依据(湖北省药监局咸宁分局) 为进一步深入学习贯彻新修订《中华人民共和国药品管理法》,进一步严格落实“谁执法、谁普法”工作责任制,强化药品普法依法治理工…
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中英双语完整版 质量管理体系术…
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质量管理体系有多少个术语?这些术语用英文怎么表述?你知道其中的多少个?以下收集整理了或许是最全最完整的中英双语版质量管理体系术语,跟着一起来学习吧~220个质量管理体系术语1. receipt:(入厂)接受,验收,进货2. handling:搬运3. packaging:包装4. storage:保存5. protection:保护6. comparison:比较7. ident…
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注射剂无菌保证工艺研究和验证-6…
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问:按照欧盟决策树的要求,不能达到121℃,15分钟灭菌,可选择F0≥8的残存概率法。请问,若产品能达到121℃,12分钟灭菌,是否就不能选择121℃,10分钟,同样,能达到10分钟,就不能选择8分钟,都是F0≥8的情况。答:从微生物杀灭的数学模型可知,在初始污染相同的情况下,灭菌F0值越大,无菌保证水平越高。因此,显然为降低…
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【干货】OOS调查流程
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超标结果(OOS)调查是偏差调查的一种类型。质量控制实验室应建立超标调查的书面程序。任何超标结果都必须按照书面规程进行完整的调查,并有相应的记录。一、实验室初步调查当出现OOS检验结果时应进行调查,调查的目的是确定引起OOS的原因。即使因OOS结果判定该批不合格,仍必须进行调查以确定该结果是否影响到同类产品其他批…
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【收藏】实验室仪器的原理(动图…
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章导读目录1.紫外分光光谱UV2.红外吸收光谱法IR3.核磁共振波谱法NMR4.质谱分析法MS5.气相色谱法GC6.凝胶色谱法GPC7.热重法TG8.静态热-力分析TMA9.透射电子显微技术TEM10.扫描电子显微技术SEM11.原子力显微镜AFM12.扫描隧道显微镜STM13.原子吸收光谱AAS14.电感耦合高频等离子体ICP15.X射线衍射XRD16.纳米颗粒追踪表征1.紫外分…
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【收藏】QC部门新员工培训资料,…
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01认识品质管理1、 什么是质量?质量是一个特性满足要求的程度。2、 什么是质量管理?质量管理是指导和控制组织的关于质量体系相互的活动。通常包括质量方针,质量目标,质量策划,质量控制,质量保证,质量改进。3、 什么是检验?检验是通过观察和判断,必要是结合测量、实验所进行的符合性评价。4、 什么是验证?验证是通过…