近日，国家药品监督管理局发布了《图解政策：新修订《药品生产监督管理办法》相关问答（一）》

质量管理工作通常可分为品控（即QC）和品保（即QA）两个阶段。在一些中、小型制造企业，品管人员往往身兼两职，同时做了QA和QC的工作，因此部分品管人员不能完全分清QA和QC的各自职责范围. 今天就让小编来给大家讲讲QA与QC吧。QA与QC的定义QA---Quality assurance, 质量保证，其定义为“为了提供足够的信任表明实体能够满足品…

投诉处理是质量管理活动的一部分，它是企业质量管理体系持续改进的加速器，今天汇总一篇投诉主题帖，面对这些投诉，你又是怎么处理的呢？欢迎留言！1、问：今天接到一个投诉。有消费者吃了我们公司的铝碳酸镁片半小时后全身起疹子（排除其他因素），在药店闹事，药店、业务员、销售全指着我们给解释，解释不通，人家就认定是…

审计追踪一直是业内老生常谈的话题，那到底什么是审计追踪呢？为何要审计追踪呢？审计追踪你了解多少呢？看看这10问，或许你会豁然开朗！1、问：什么是审计追踪？为什么要审计追踪？答：①审计追踪指一种元数据，包含创建、修改和删除等GXP记录相关信息。在纸质或电子记录中，审计追踪可以安全地记录一些数据的生命周期细节，…

近日DST德斯特专家就怎样的计算机化系统才是符合FDA和欧盟认证的这一问题做出专业、详细的分析。收到了许多制药人的积极反馈，希望尽快将后半部分发布，于是我们DST德斯特的专家为了满足大家的需求，今天就原文再续，书接上一回将“怎样的计算机化系统才是FDA及欧盟认可的？”的续集带来！计算机化系统对于药企的生产重要性不…