本文总共分为五大部分：QA的定义、QA在企业的意义和作用、QA的做事原则及方式、QA工作范畴、QA职责及工作开展，其中，重点讲述了QA工作开展方面的内容，希望各位益友能从中获益，并将这些理念带到自己的企业中，以此促进企业的发展。 以下为干货内容，52张图，看完有任何感想，欢迎在留言区交流讨论~ 同时，如果企业或者个人…

7月31日，国家药监局综合司发布：公开征求《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》意见。 原 文 为进一步加强药品上市后变更管理，强化药品上市许可持有人药品上市后变更管理主体责任，规范药品上市后变更行为，国家药品监督管理局组织起草了《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意…

7月24日，国家不良反应中心发布通知，公开向社会征求《处方药转换非处方药申报资料及要求》（修订征求意见稿）意见。修订背景新修订的《药品注册管理办法》第十五条要求“药品评价中心制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序，并向社会公布”。目前处方药转换非处方药评价工作主要依据《关于开展处方药与非处方药…