人用药品注册技术要求国际协调会（InternationalCoordinating Committee on Technical Requirementsfor Registration of Drugs for Human Use，ICH）最初由欧盟、美国和日本的药品管理部门及生产部门发起并组成，其指导原则包括安全性（safety）、质量（quality）、有效性（efficacy）及综合学科（multidisciplinary）4 个方…

近日，工信部发布了《对十三届全国人大三次会议第9883号建议的答复》，该文件是针对权太琦等3名代表提出的关于支持在连云港建立国家级原料药生产基地进行的答复。这份文件，再次提到了2019年12月工业和信息化部会同国家卫生健康委、生态环境部、国家药监局等部门制定印发了《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，这份指导意…

1.用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？关于漂移问题：① 温度控制不好，解决方法是采用恒温装置，保持柱温恒定② 流动相发生变化，解决办法是防止流动相发生蒸发、反应等③ 柱子未平衡好，需对柱子进行更长时间的平衡关于快速变化问题① 流速发生变化，解决办法是重新设定流速，使…

紫外吸收光谱（UV） 分析原理：吸收紫外光能量，引起分子中电子能级的跃迁 谱图表示方法：相对吸收光能量随吸收光波长的变化 提供的信息：吸收峰的位置、强度和形状，提供分子中不同电子结构的信息; 物质分子吸收一定的波长的紫外光时，分子中的价电子从低能级跃迁到高能级而产生的吸收光谱较紫外光谱。紫光吸收光谱主要用于…

近日DST德斯特与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)签订了GMP服务项目合作。丽珠单抗是DST德斯特多年的客户，DST德斯特曾多次为丽珠单抗服务GMP认证、PICS认证等项目，此次再度携手合作，非常感谢丽珠单抗的信任，再一次选择DST德斯特！此次合作项目主要是帮助州珠单抗完成GMP服务项目相关工作。 珠海市丽…

近日DST德斯特与广州白云山汉方药业有限公司(以下简称“白云山汉方药业”)签订了产品注册服务项目合作。此次合作是白云山汉方药业的第二次合作，非常感谢白云山汉方药业的信任，再一次选择DST德斯特！此次合作项目主要是帮助州白云山汉方药业完成产品注册申报服务项目相关工作。广州白云山汉方现代药业有限公司是广药集团旗下…