近日DST德斯特与汇臻医药研究（北京）有限公司(以下简称“汇臻医药”)签订了欧美GMP体系项目合作项目。DST德斯特再一次以自身的专业、高质、高效的服务态度获得了市场的肯定！此次合作项目主要是主要为汇臻医药河北生产基地的产品线等满足欧美GMP而进行厂房设计审核、以及欧美GMP体系建设项目。这也是德斯特继北大未生物、丽…

近日，DST德斯特携专业团队前往广东省中山市为中山万汉制药有限公司（以下简称“万汉制药”）进行GMP全面审计。此次审计涉及万汉制药的产品注册、硬件系统及质量管理体系及验证实施等方面，为万汉制药产品进行全面的审计，为后续国内外的GMP检查打好坚实基础。由于客户希望项目尽可能快速的推动，DST德斯特根据客户的需求在周…

4月29日，国家药监局发布了《药物临床试验质量管理规范》解读。一、《规范》修订的背景新修订的《药物临床试验质量管理规范》（2020年第57号）已于2020年4月23日印发，自7月1日起施行。2003年国家食品药品监督管理局发布施行《药物临床试验质量管理规范》（原局令第3号，简称《规范》），对推动我国临床试验规范研究和提升质…

近日，国家药品监督管理局发布了《图解政策：新修订《药品生产监督管理办法》相关问答（一）》

质量管理工作通常可分为品控（即QC）和品保（即QA）两个阶段。在一些中、小型制造企业，品管人员往往身兼两职，同时做了QA和QC的工作，因此部分品管人员不能完全分清QA和QC的各自职责范围. 今天就让小编来给大家讲讲QA与QC吧。QA与QC的定义QA---Quality assurance, 质量保证，其定义为“为了提供足够的信任表明实体能够满足品…

4月10日晚20：00在花桥国际创新港举办了一场国际医护专家直播交流会。本次直播由DST德斯特和昆山市政府、昆山智萃、南京三生制药和51找翻译等联合发起此次公益直播，集合了霍普金斯、哈佛及齐鲁医科大学等中美专家学者与大家分享护理等方面的专业知识。DST德斯特一直致力于为药企和医药行业人员提供国际的、先进的咨询和资讯…