公司新闻
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DST德斯特赴长沙威尔曼计算机化系…
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自从新冠疫情爆发以来,DST德斯特一直多方协调工作确保能够按时完成客户的项目,让客户的进度能够如期进行。近日DST德斯特员工加班加点为湘北威尔曼计算机化验证话项目赶工,经过多日努力终于将30多斤的资料文件交付给湘北威尔曼制药,确保项目按期完成。(30多斤验证资料)同时,在新冠疫情逐步减弱以后,德斯特派出技术专家…
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热烈祝贺DST德斯特与张家港市环宇…
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2020年3月DST德斯特与张家港市环宇设备有限公司(环宇制药)签订了设备验证项目合作,DST德斯特再一次以自身的专业、高质、高效的服务态度获得了市场的肯定,在过去的一年中,DST德斯特在设备计算机化系统验证及设备验证等方面取得了不错的成就,为多家知名药企如华北制药、湘北威尔曼等以国际化标准完成设备设施的验证项目,…
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过程(工艺)验证
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实用干货:怎样的计算机化系统才…
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近日DST德斯特专家就怎样的计算机化系统才是符合FDA和欧盟认证的这一问题做出专业、详细的分析。收到了许多制药人的积极反馈,希望尽快将后半部分发布,于是我们DST德斯特的专家为了满足大家的需求,今天就原文再续,书接上一回将“怎样的计算机化系统才是FDA及欧盟认可的?”的续集带来!计算机化系统对于药企的生产重要性不…
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重磅!!!国药监新增5项信息化标…
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法规不断,新规涌现。方向难握,规导框架!近日国家药监局于2020年03月11日发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准的公告(2020年第26号),新增5项信息化用以指导药品追溯体系的建设,可见药品追溯体系建立已经逐渐白热化。药品信息化追溯体系是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单…
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药企复工,对QA的警醒
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2020年这个春节假期,议论最多的就是复工,企业有企业的复工之路,员工有员工的复工之路,复工有多重要,这条路多艰难,只有经历的人才能懂得,但我要说的不是复工之路的艰难,而是复工和隔离带来的职业规划和个人价值的考虑。 此次复工,真正体现出了,谁是优秀员工,谁是企业最有价值的人员,谁是未来最不可能被淘汰的一部…