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工艺验证目的是证实某一工艺过程按照规定的工艺参数确实能稳定地生产出符合预定用途及注册要求的产品。即通过验证，证明被验证的产品工艺处于“受控状态”。工艺验证是保证产品质量的关键因素，也是产品通过注册获得上市许可的前提条件。工艺验证验证方法，一般包括：传统工艺验证（前验证、同步验证）以及基于生命周期的工艺…

理化实验日常检测的一些提问和回答，我们给您总结好了，随着小编一起来看看都有哪些问题，是不是您也遇到过呢？1. E-201PH计复合电极的温度范围是多少？答：5--60℃，但高于室温或低于室温测量时，必须进行温度校正，否则将试样冷却(加热)到室温再测。2.PH计什么情况下需事先标定？答：溶液温度与标定时温度有较大变化，干燥…

从设计与设备选型方面谈节能 能源消耗费用在生产成本中占有较大比例，节约能源是制药企业共同的呼声。空调系统的能耗占总能源消耗的５０％左右，所以空调系统的节能是降低成本的切实可行办法。本文针对洁净室空调系统的冷热源、水系统、空调机组及末端设备的设计与设备选型、电器自控系统的选用以及操作运行管理三方面提出…

作者：ryujiang 来源：蒲公英原标题：蒋公八问：for“洗衣机厂商”以及“洁净服管理者”各位听众朋友大家好~~接下来我就代表大家采访一下洗衣机厂商、使用者、征文发起者，以及某些咨询公司的同仁们，等待回答，也等待众蒲友们的回答：访题1：请问洗衣机厂商：一个洗衣机，你搞什么电子签名、审计追踪等等的意义是什么？访…

1、在gmp文件质量标准中工艺用水的电导率设定警戒值和纠偏值，需要列出不同温度时的电导率吗？答：一般常指常温下（25度）的电导率，可以通过温度与电导率的换算表得到。如果以表格的形式列出来，可以方便日常监测时使用，毕竟有些水处理的人员未必会换算2.除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？答：…