作者：ryujiang   来源：蒲公英

原标题：蒋公八问：for“洗衣机厂商”以及“洁净服管理者”

各位听众朋友大家好~~接下来我就代表大家采访一下洗衣机厂商、使用者、征文发起者，以及某些咨询公司的同仁们，等待回答，也等待众蒲友们的回答：

访题1：

请问洗衣机厂商：一个洗衣机，你搞什么电子签名、审计追踪等等的意义是什么？

访题2：

请问洗衣机厂商：一个洗衣机，你搞什么洗、烘、灭一体机的脑洞是怎么开的？灭完再折衣服？

访题3：

请问洗衣机厂商：一个洗衣机，分开“干净”区和“非干净”区域的必要性是什么？为了配合这样的洗衣机，我是不是需要为这个“双扉门”洗衣机做出隔断？

访题4：

请问洁净服管理者：什么样的洁净服一定要用工业的，316L或者304内胆的洗衣机才可以清洗干净？

访题5：

请问洁净服管理者：请自问，你真的要把你的洗衣机列入计算机化系统管理？简单的家用洗衣机的固件，就不符合GMP要求？

访题6：

请问洁净服管理者：你们口口声声说什么风险管理。对于洗衣机，你们真的考虑过风险吗？

访题7:

请问首字母N的某国际工程咨询公司的GMP咨询师们：洁净服的最终清洗用水，为啥一定要PW或者WFI？你要不要给我配备WFI洗个澡？

访题8:

请问首字母N的某国际工程咨询公司的GMP咨询师们：你们说洗衣机必须要做DQ IQ OQ PQ，否则可能洁净服的清洁验证不通过风险大。我想了解你们的脑回路？

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