现场决不允许出现的问题；1、各种现场存放的物料，出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位；2、现场演示无法操作或操作不合规、不能说清如何工作；3、现场（包括垃圾桶、垃圾站）存在废旧文件（受控或非受控），或有撕毁记录，随意涂改以及提前或明显滞后填写现象；4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属或有阻挠、干扰检…

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各有关单位：按照《中国药典》2020年版编制工作进度安排，四部通则修订草案第一次征求意见稿已于2018年2月起分批次在我委网站面向社会各界公开征求意见。根据第一次征求意见稿的反馈意见和建议，我委组织召开相关专业委员会进行研讨，并整理形成了第二次征求意见稿（第十一批）。新修改的内容以浅橘色底纹标记（详见附件1）。…

工艺验证目的是证实某一工艺过程按照规定的工艺参数确实能稳定地生产出符合预定用途及注册要求的产品。即通过验证，证明被验证的产品工艺处于“受控状态”。工艺验证是保证产品质量的关键因素，也是产品通过注册获得上市许可的前提条件。工艺验证验证方法，一般包括：传统工艺验证（前验证、同步验证）以及基于生命周期的工艺…

理化实验日常检测的一些提问和回答，我们给您总结好了，随着小编一起来看看都有哪些问题，是不是您也遇到过呢？1. E-201PH计复合电极的温度范围是多少？答：5--60℃，但高于室温或低于室温测量时，必须进行温度校正，否则将试样冷却(加热)到室温再测。2.PH计什么情况下需事先标定？答：溶液温度与标定时温度有较大变化，干燥…

源：国家药典委整理：德斯特cGMP我委拟制定《动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则》，并收载于《中国药典》四部。为确保指导原则的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公…