1.人员及签名应记录所有参加实验研究的人员每项实验结束后，应由实验人员及实验负责人在原始记录后签名原始记录中很多地方涉及到签名，应正确认识签名的严肃性，所有签名必须由本人完成，不能代签。2.选择检测方法CNAS要求实验室应使用适合的方法和程序进行所有检测。实验室面对的是产品，不同的产品执行的标准不同，使用的检…

近日，德斯特（深圳）咨询服务有限公司与伊利实业集团签订了食品安全前提计划（GMP）咨询项目合作，德斯特将为伊利集团制定“GMP咨询项目方案”，按照欧美GMP 的标准，在建筑、设施、工艺设计、工艺流程、现场设备布局、人流物流、生产管理、质量管理、控制系统、微生物污染等方面进行GMP专业咨询服务，全面的提升伊利集团新…

31、洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？答、洁净室不同的房间生产工艺操作类型不同，产尘、产湿、发热……不一样，设计之初就需要考虑每个房间的送风量与换气次数的不同，以满足散热、除尘、除湿、保证洁净度要求。出现多个房间温湿度不同时，对主空调机组的参数调节可能无济于事，那就需要在满足换气次数的前…

我委拟制定玻璃内应力测定法等18个国家药包材标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送…

一、现场决不允许出现的问题1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签2、现场演示无法操作、不能说清如何工作3、现场存在废旧文件（包括垃圾桶、垃圾站），有撕毁记录，随意涂改现象4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题二、指定负责回答问题的人员素质要求…

德斯特与安士制药于2019年6月3日签订GMP资料翻译服务协议。自从去年德斯特与安士制药签订PIC/S项目协议并开展咨询服务工作以来，德斯特秉着以人为本、客户第一的宗旨，全面、专业的为安士制药提供专业的咨询服务，针对安士制药PIC/S认证项目，结合安士制药的实际情况和现行法规的要求，提供了专业解决方案。在项目合作过程中…