❤“修之于身，其德乃真”一个人德高才能望中，作为制药行业的质量管理人员责任重于泰山，不仅是对产品质量负责，更重要的是对患者的生命安全负责，如果质量管理把关不严，人的生命将受到严重威胁，所以生产的各个环节及监控点应严格把好质量关，对出现的异常，应按要求及时反馈、及时处理，不得隐瞒要以诚信为本。“一言之虚…

GMP飞行检查重点企业类型药监局产品抽检不合格的企业被发放告诫信的企业注册现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业飞行检查五大特点特点一：行动的隐密性。飞行检查安排即使在组织实施部门内也是相对隐密的，只有该项工作的主管领导和具体负责的同志掌握情况。企业所在地药品监督管理…

7月3日，由湘北威尔曼制药有限公司发起的计算机验证投标项目经过多次议标与讨论，初步决定德斯特（深圳）咨询服务有限公司夺标！又一家知名药企子选择了德斯特！此次投标项目主要为湘北威尔曼制药股份有限公司的检测仪器进行计算机化系统验证等验证，对搭建的域管理环境及Empower3的网络版色谱系统及SDMS系统进行计算机化系统…

无论什么方法，在使用之初，一般在下列情况下，要求对分析方法进行验证、确认（或称证实）或重新验证。那么，方法验证和确认究竟有什么区别及联系呢？相信很多小伙伴都都是不了解的，即使了解也不能准确的给出具体的答案。不知道的小伙伴有福了，今天咱们就来具体的说说。任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数…

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