2019年01月11日，上海医药集团股份有限公司发布关于氢氯噻嗪片首家通过仿制药一致性评价的公告。上药集团官网发布称，近日，上海医药集团股份有限公司控股子 公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于氢氯噻嗪片（国药准字H32021683，批件号：2018B04529 ）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗…

近日，PIC/S发布了其2019年工作计划，其中提到中国药监局/NMPA加入PIC/S一事，如下：将与非成员主管当局建立 (或保持) 密切联系, 这些机构表示有兴趣加入PIC/S, 特别是中国/NMPA和印度。此外，还包括部分指南的修订计划：PIC/S将与EMA密切合作以修订PIC/S GMP指南。包括第一章《制药质量体系》、第四章和附录11《文件和计算机…

新京报快讯（记者 许雯）首部疫苗管理立法有了新进展，经国务院常务会议讨论通过的《疫苗管理法（草案）》近日起开征公众意见。与去年11月公布的征求意见稿相比，草案条款从100条“瘦身”至88条，并加大对生产、销售假劣疫苗等违法行为的处罚力度，新增企业内部举报人奖励。草案征求意见至2019年2月3日结束。征求意见启动3天…

日前，国家发展改革委、商务部印发《市场准入负面清单（2018年版）》（以下简称《清单》）。《清单》主体包括“禁止准入”和“许可准入”两大类，共151个事项、581条具体管理措施。其中，“禁止准入类”中明确规定，“药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”。近年来，随着电商迅速…

12月25日消息，多达50余种的抗癌药原料将从明年元旦起齐刷刷实现零关税，这有望助推抗癌药集体降价。财政部昨天披露，明年我国将调整部分商品的进出口关税。其中，我国将对700余项商品实施进口暂定税率，包括新增对多种药品生产原料实施零关税。这次我国将对700余项商品实施进口暂定税率。其中最为引人关注的，就是我国新增对…

药厂车间的制药用水和蒸汽系统设计是保证车间产品质量的关键，也是顺利通过GMP认证的基本要求。因此，在设计时也要充分考虑风险。德斯特给大家分享下最新的制药车间制药用水和蒸汽系统设计案例，仅供大家参考。Pharmaceutical water is the most widely used ingredient in drug manufacturing and the main component in eq…