白云山子公司药品GMP证书被广东省药监局收回，涉事药品去年营收255万元白云山昨晚（12月19日）发布公告，因控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司（“天心药业”）生产的注射用盐酸头孢甲肟的生产质量管理不符合《药品生产质量管理规范》，广东省药监局依法收回天心药业相关药品GMP证书。目前，天心药业已停止注射用盐酸…

药厂车间的新风及循环风的设计是保证车间产品质量的关键，也是顺利通过GMP认证的基本要求。因此，在设计时也要充分考虑风险。德斯特给大家分享下最新的制药车间全新风和循环系统设计案例，仅供大家参考。Manufacturers may select to have full fresh air systems or recirculate treated air supplied to production areas …

What is “data integrity”?什么是“数据完整性”For the purposes of this guidance, data integrity refers to the completeness, consistency, and accuracy of data. Complete, consistent, and accurate data should be attributable, legible, contemporaneously recorded, original or a true copy, and accurate (…

德斯特收集整理了各国卫生组织官方网站网址，提供给大家交流学习，网站网址如下：U.S.：Food and Drug Administration（美国：食品和药品管理局） http://www.fda.gov UK: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency（英国：药物和保健产品监管署） http://www.mca.gov.uk/home.htm UK: Medical Devices Agen…

近日，有媒体报道称步长制药董事长赵涛花650万美元送女儿进斯坦福，引发争议。3日，赵涛在步长制药集团官网发布声明称，女儿在美国留学事宜属个人及家庭行为，资金来源与步长制药无关。日前，有美国媒体报道称，在美国大学招生欺诈案中，最大的一笔贿款来自一个名叫“Yusi Zhao”的家庭，其父母花费650万美元，通过中间人辛格…

山西省药品监督管理局收回药品GMP证书公告〔2019〕2号山西云鹏制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回该公司相关《药品GMP证书》，现予以公布。 山西省药品监督管理局 201…