近日，PIC/S发布了其2019年工作计划，其中提到中国药监局/NMPA加入PIC/S一事，如下：

将与非成员主管当局建立 (或保持) 密切联系, 这些机构表示有兴趣加入PIC/S, 特别是中国/NMPA和印度。

此外，还包括部分指南的修订计划：

PIC/S将与EMA密切合作以修订PIC/S GMP指南。包括第一章《制药质量体系》、第四章和附录11《文件和计算机化系统》、附录1《无菌药品生产》、附录2《人用生物药物成分和产品》、附录4&5《兽用药物产品和生物制品》、附录21《药物产品进口》。

其中，附录1《无菌药品生产》、附录2《人用生物药物成分和产品》还将与WHO合作修订。

此外，PIC/S还将对欧盟GMP 附录13《临床试验用药》和附录16《QP认证和批放行》进行转化。

PIC/S GMP/GDP指南还将进一步修订，如下：

PIC/S将加强与中国/NMPA的合作。