来源：国家药监局整理：德斯特cGMP3月20日，国家药监局、人社部联合发布《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》。▍中专不能报考通知要求，《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》自印发之日起施行。为保证制度平稳过渡，现将有关事项通知如下：一、参加2018年…

【德斯特cGMP新闻】来源：浙江省药监局 近期，浙江省药监局公布了《浙江省药品生产企业飞行检查情况通报(2018年第二期)》，一共检查了13家药企，其中一家药企被省局下发警告改正通知书，要求其小容量注射剂生产和质量管理完成整改，在达到GMP要求之后，方可继续生产（详见序号十）；有5家药企，专门针对培养基模拟灌装进行…

云南省收回云南云河药业股份有限公司药品GMP证书公告时间:2019-03-11 来源:药品生产监管处 云南省收回药品GMP证书公告（2019第2号） 云南云河药业股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其“片剂”生产范围的《药品GMP证书》，现…

2月22日，药监局等四部委公布关于罕见病药品增值税政策的通知，自2019年3月1日起，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。对进口罕见病药品，减按3%征收进口环节增值税。该举措将进一步鼓励罕见病制药产业发展，降低患者用药负担。 罕见病也称孤儿病。世界卫生组织…

东格尔药业有限公司《药品GMP》被注销2月15日，青海省药监局发布关于注销东格尔药业有限公司的《药品GMP》公告2019年第3号。根据公告称：东格尔药业有限公司因原厂房和土地被拍卖，已不具备药品生产条件，向青海省药监局提交了停产和注销《药品GMP证书》申请。根据《药品生产质量管理规范》规定，青海省药监局依法注销该公司…

医药行业的“黑幕”再次曝光，一位“落马”省卫生厅纪检组组长的判决书揭开了冰山的一角。其中，最受关注的是有关药品中标价的受贿，该厅官帮助上市药企和其他药企调高药品中标价，调高的价格被国家医保和用药者承担，他却私下收受贿赂。中国裁判文书网最新公布的一审判决书显示，这位厅官因受贿168万，被地方法院判刑5年半。…