公司新闻
-
GMP认证迎检指南
-
一、现场决不允许出现的问题1、物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签2、现场演示无法操作、不能说清如何工作3、现场存在废旧文件(包括垃圾桶、垃圾站),有撕毁记录,随意涂改现象4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题二、指定负责回答问题的人员素质要求…
-
冠心病"救命药"单片涨…
-
对冠心病、心绞痛等患者而言,价格低、见效快的硝酸甘油是关键时刻的急救药。可最近,不少患者发现,常备的“救命药”不仅价格涨了好几倍,一些药店还断货了。“之前几块钱一瓶的药,现在家门口的二甲医院卖到69元一瓶。”河南的李先生患有冠心病,硝酸甘油一直是他的常备药。当出现心绞痛时,舌下含服一片,几分钟就可缓解疼…
-
热烈祝贺德斯特与安士制药签订GM…
-
德斯特与安士制药于2019年6月3日签订GMP资料翻译服务协议。自从去年德斯特与安士制药签订PIC/S项目协议并开展咨询服务工作以来,德斯特秉着以人为本、客户第一的宗旨,全面、专业的为安士制药提供专业的咨询服务,针对安士制药PIC/S认证项目,结合安士制药的实际情况和现行法规的要求,提供了专业解决方案。在项目合作过程中…
-
恭喜!屠呦呦等13名药学领域女性…
-
福布斯首次推出“中国科技女性榜” (Women in Tech),50位女性登上榜单。她们是企业创始人、公司高管、一线研发工程师或者是技术创新先锋。这份榜单是对科技领域的前50 名女性的无等级评估。蒲公英小编从榜单中,整理出13名从事药学领域的女性上榜。关于福布斯 福布斯中文版是福布斯媒体集团在中国所运营的财经商业媒体。福布…
-
「收藏」GMP热点问题解答
-
1、空调停机重新启动后车间结露如何防治?答:之所以会结露,就是因为空气中“热”的水蒸气遇到“冷”的物体,物体表面温度降至露点温度以下,使水蒸气达到饱和而析出,水滴就会凝结到物体表面。空调停机后再开机,由于室内温度较低,室外热的空气通过空调机组进入室内时还未来得及被冷凝器降温,热空气遇到室内冷的墙面,达…
-
研发中记录和数据如何管理?
-
1.简介1.1世界范围内的药品监管体系主要依赖于组织机构内部开发、生产、包装、测试、销售及监督医药产品的知识。在评估审核过程中,默认监管当局与接受监管的企业之间存在相互信任的关系,即文件内包含的或在日常决策过程中使用的信息完整、全面和可靠。因此,决策所基于的数据应当是可靠的,具有可追溯性、清晰可辨性、即时…