公司新闻
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将药品焚烧、掩埋,这家药企高管…
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近日,湖南省长沙市中级人民法院召开新闻发布会,发布一批典型案例。其中湖南长锋医药有限公司(以下简称长锋公司)为节省处置费用,竟将需要处理的药品运送至工地,直接进行焚烧、掩埋处理,造成严重环境污染。据查,长锋公司负责人曹某中因仓库内过期药品、不合格药品囤积过量,需要及时处理,与长锋公司质量负责人张某龙、…
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如何检查原始记录?
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1.人员及签名应记录所有参加实验研究的人员每项实验结束后,应由实验人员及实验负责人在原始记录后签名原始记录中很多地方涉及到签名,应正确认识签名的严肃性,所有签名必须由本人完成,不能代签。2.选择检测方法CNAS要求实验室应使用适合的方法和程序进行所有检测。实验室面对的是产品,不同的产品执行的标准不同,使用的检…
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药品追溯体系,又出新文件了!
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近日,中国政府网转发了来自商务部的《关于协同推进肉菜中药材等重要产品信息化追溯体系建设的意见》。意见指出,为贯彻落实党中央、国务院决策部署,进一步提升食品安全和消费安全保障水平,推动追溯试点示范转化为制度性成果,构建长效工作机制,5月31日,商务部、工业和信息化部、农业农村部、海关总署、国家市场监督管理…
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德斯特(深圳)咨询服务与伊利实…
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近日,德斯特(深圳)咨询服务有限公司与伊利实业集团签订了食品安全前提计划(GMP)咨询项目合作,德斯特将为伊利集团制定“GMP咨询项目方案”,按照欧美GMP 的标准,在建筑、设施、工艺设计、工艺流程、现场设备布局、人流物流、生产管理、质量管理、控制系统、微生物污染等方面进行GMP专业咨询服务,全面的提升伊利集团新…
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GMP热点问题解答「二」
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31、洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统?答、洁净室不同的房间生产工艺操作类型不同,产尘、产湿、发热……不一样,设计之初就需要考虑每个房间的送风量与换气次数的不同,以满足散热、除尘、除湿、保证洁净度要求。出现多个房间温湿度不同时,对主空调机组的参数调节可能无济于事,那就需要在满足换气次数的前…
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药典委:18个药包材标准草案公示…
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我委拟制定玻璃内应力测定法等18个国家药包材标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送…