刚刚，国家医保局发文称，新版医保目录不再新增非处方药。今天（4月17日），国家医保局正式发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》。▍明确调入、调出药品药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面，具体包括药品调入和药品调出两项内容。以国家药监局批准上市的药品信息为基础，不接受企业申报或推荐，不收取…

MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离，让医药市场各要素灵活流动，对医药研发外包（CRO）的影响尤为显著。一、MAH制度的特点药品上市许可持有人（MAH）制度是国际较为通行的药品上市、审批制度，是一项与世界接轨的制度，在一定程度上可以缓解“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头上抑制制药企业的低水平重复建…

品药来源：国家药品监督管理局信息中心、中国食品监管数据中心编辑整理：德斯特cGMP版权及免责声明：本公众号所有文章除标明原创外，均来自网络。登载本文的目的为传播行业信息，内容仅供参考，如有侵权请联系德斯特删除。文章版权归原作者及原出处所有。本公众号拥有对此声明的最终解释权。德斯特cGMP团队一直致力于国际GMP…

以色列是一个不折不扣的“创新之国”。位于中东，饱受战火冲突的以色列其国土面积虽不如北京与上海的总和，人口也只有区区800万，却已经诞生了10多位诺奖得主。今日，来自以色列特拉维夫大学的科学家们又给我们带来了一项突破。一支科研团队用人类的脂肪组织，通过一系列神奇的操作，最终成功3D打印出了一颗“人造心脏”。它…

药品包装材料的选择原则一、适应性原则所选用的药品包装材料应能满足在有效期内确保药品质量的稳定。 药品包装材料的选用还应与流通条件相适应。 流通条件包括气候、运输方式、流通对象与流通周期等。二、协调性原则药品包装材料、容器必须与药物制剂相容,并能抗外界气候、微生物、物理化学等作用的影响,同时应密封、防篡改、…

2019年04月15日，吉林省药品监督管理局发布药品质量公告（2019年第1期，总第21期），25批次药品不符合标准规定，详情如下：为加强药品监管，保障公众用药安全，吉林省药品监督管理局在全省范围内组织开展药品质量抽查检验。现将有关情况公告如下：2019年第一季度，全省共抽检药品（含辅料、直接接触药品的包装材料）102批次，…