业内认为，在今后相当一个时期，GMP还会继续发挥市场拓展的“名片”作用。药企产品通过GMP现场检查，意味着生产线符合GMP要求，有助于提升行业影响力和竞争力，同时可以让企业继续保持稳定的产品质量、提升生产能力、满足市场需求等。近日以来，多家药企传出好消息，其原料药产品通过GMP现场检查。同和药业：原料药塞来昔布通…

2020年1月1日起，新版医保目录正式实施。医保谈判新增的70个药品，涵盖了国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等，以及近年来新上市且具有较高临床价值的药品，新增药品价格平均下降60.7%；续约的27个药品，价格平均下降26.4%。业内预计，患者个人负担将减少80%以上，个别药品负担下降95%以上…

年底是各行各业人事变动频繁的时期，尤其对于今年受到较大变革的医药行业而言，在医药行业格局生变的背景下，产业在转型的过程中，也伴随着企业人才的调整。笔者发现，12月以来，医药圈“人事地震”余波不断，多家高管辞职或换人。科伦药业：高管辞职12月23日，科伦药业公告称，公司董事会于2019年12月20日收到公司副总经理邓…

为贯彻落实《优化营商环境条例》，我局与海关总署依托国际贸易“单一窗口”，合作建设了药品和药材进口备案管理系统（以下称备案系统）。现将相关事宜公告如下：一、备案系统提供药品和药材两种报验功能，报验单位一次登录“单一窗口”网站，可同时填报报验单和报关单，共用基础数据，上传申报材料后，即可实现网上申报、网上…

翻翻日历，12月份已经来了，2020年年还会远吗？转眼一年又要过去了，又到了年度总结！你做好准备迎接了吗？一到年底人就特别容易陷入回忆和比较之中比如说这几天←2017和2019→的对比挑战就火了让我们来个制药篇的←2017，2019→……（一）2018年3月，国务院机构改革方案出台，组建国家市场监督管理总局，同时，组建国家药品…

百济神州团队研发人员正在做试验。11月15日，很多人的微信朋友圈被一条消息刷屏：中国药企百济神州公司自主研发的抗癌新药“泽布替尼”（英文商品名：BRUKINSA？，英文通用名：zanubrutinib）通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准，实现中国原研新药出海“零的突破”。癌症，因早期难发现、晚期难治愈、易复发、死亡率高等…