前段时间，江苏省表示在12月31日前将全面执行国家试点扩围结果和各项配套政策。据不完全统计，截至11月4日，包括山东、海南、甘肃等19省均已发文，出台了国家试点扩围相应的规范性的框架性的文件，部分省市还出台了明细。随着各省市的执行时间敲定，扩围市场的瓜分基本尘埃落定。根据联盟地区集中采购文件，25个“4+7”带量采…

药监机构改革后，新《药品管理法》的实施，药品将迎来史上最严的监管。2019年11月15日，上海市人民政府发布关于印发《关于“堵塞监管漏洞、提升监管水平”专项整改的实施方案》的通知，通知明确职责分工、细化整改任务，持续检查审视监管工作的薄弱环节和风险隐患，研究制定针对性整改措施，进一步堵塞本市药品、医疗器械和化…

《产业结构调整指导目录（2019年本）》已经2019年8月27日第2次委务会议审议通过，现予公布，自2020年1月1日起施行。《产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）》同时废止。附件：产业结构调整指导目录（2019年本）主任：何立峰2019年10月30日以下内容摘录自《产业结构调整指导目录（2019年本） 》医药领域：《产业结构调整…

11月1日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告》称，已接收药品审评中心发起的43个药品注册申请药学研制和生产现场检查任务。另外，在10月31日发布的《关于利奈唑胺葡萄糖注射液等5个化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划的通告》中有提到，利奈唑胺葡萄糖注射液等…

中新社北京11月2日电 (记者 孙自法 李亚南)记者2日晚间从中国科学院获悉，该院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队坚持22年研发成功、用于治疗阿尔茨海默病的原创新药“九期一”(甘露特钠，代号：GV-971)，当天获中国国家药品监督管理局批准上市。这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，将为阿尔茨海…

10月25日，河北省药品监督管理局发布《关于药品生产经营质量管理规范认证有关事宜的公告》，公布自2019年12月1日起，不再受理药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范认证相关申请。《公告》显示，2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起…