近日，新加坡、英国和美国药监机构发布多则召回公告，由于药品质量问题，多家知名药企进行了产品召回，涉及几十批产品。新加坡HAS7月10日，新加坡药监机构HAS发布召回公告，辉凌医药（Ferring Pharmaceuticals）召回鼻喷雾剂Minirin（去氨加压素）产品。问题描述：Minirin是处方药，用于治疗中枢性尿崩症和检查肾脏浓缩能力。…

来源：蒲公英7月12日，科技部发布《国家重点研发计划政府间重点专项项目评审专家名单公告》。公告显示，此次评审将于7月13日进行，68位专家参与评审；其中，药学组专家17人。17名药学专家名单全部名单

3月，美国FDA首次宣布推迟对监管设施和其他相关活动的检查。7月10日，FDA发表文章，表示此后FDA一直在深思熟虑地确定，以便在最安全和最适当的时间，恢复对美国国内的优先检查工作。FDA声称，近期美国白宫的“再次开放美国”政策，为FDA提供了优化操作和新工作安排的路线图；而疾病预防控制中心（CDC）的发热指南，可保护工作…

看过很多帖子，是关于QA与车间发生摩擦的，我相信，类似的事情在工厂都发生过。 因为QA与车间员工站在不同的立场上，QA更多考虑的是质量，车间更多考虑的是产量，这就造成了分歧。很多时候，就是小小的分歧，产生了矛盾，而这种矛盾如果不能化解，就会越积越深。久而久之，QA会觉得工作压力大，车间不理解自己，车间会觉得QA…

6月22日，山东省药监局发布：关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知 局函〔2020〕134号。公告原文省局相关处室单位、各检查分局为做好2020年《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》集中换发工作，根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）、《医疗机构…

周五，美国FDA发布一项新指南，就员工COVID-19感染风险问题，阐明了药品和生物制品生产商应如何应对。该指南在COVID-19大流行的突发公共卫生事件期间，立即生效。一般而言，生病或感染新型冠状病毒的员工必须被排除在药品生产区域之外，除非达到美国疾病控制与预防中心（CDC）制定的隔离标准。本指南适用于对COVID-19呈阳性反…