5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(以下简称“公告”)，决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作。公告中明确了需要开展化药注射剂一致性评价的对象。对于已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评…

5月8日，湖北省药监局发布了《湖北省药品质量公告（2020年第1期）》。抽检发现的71批次不符合标准规定药品，包括制剂及原料药6个批次；中药材（饮片）54个批次；医院制剂8个批次；药包材和药用辅料3个批次。公告原文根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查…

近期，国家药监局又持续发布第二十五、第二十六批仿制药参比制剂，涉及177个品种，343个品规。业内认为，随着药监局这批仿制药参比制剂的公布，相关产品市场竞争将进入新的阶段，同时在三医联动、带量采购等政策的倒逼之下，未来将有大批仿制药被淘汰。多家药企叫停仿制药开发，仿制药淘汰赛加快近日，华东医药表示，公司结合…

近日，2019年全国样本医院药物销售额TOP50新鲜出炉，TOP50合计销售额764.14亿元，上榜门槛9.10亿元。其中，占据榜单前三名的药品是人血白蛋白、氯化钠、紫杉醇，销售额分别是37.9亿元、34.69亿元、30.53亿元。2019年全国样本医院药物销售额TOP50从增速上来看，长江后浪推前浪TOP50中增速超过30%的品种有10个，分别是奥希替尼…

4月14日，市场监管总局发布一起重大反垄断案件，对3家滥用市场支配地位实施垄断的原料药企业作出从重处罚，共计罚没3.255亿元。这笔高达3亿多元的反垄断罚单中，山东康惠医药有限公司“吃”下最重的一笔，不仅被没收违法所得1亿多元，还被处以2018年度销售额10%的顶格罚款，合计罚没2.527亿元。据了解，这是国内反垄断执法部…

4月10日，国家药不良反应监测中心发布了《国家药品不良反应监测年度报告（2019年）》，如下：国家药品不良反应监测年度报告（2019年） 为全面反映2019年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，更好地保障公众用药安全，国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告（2019年）》。一、药品不良反应…