药厂车间的新风及循环风的设计是保证车间产品质量的关键，也是顺利通过GMP认证的基本要求。因此，在设计时也要充分考虑风险。德斯特给大家分享下最新的制药车间全新风和循环系统设计案例，仅供大家参考。Manufacturers may select to have full fresh air systems or recirculate treated air supplied to production areas …

What is “data integrity”?什么是“数据完整性”For the purposes of this guidance, data integrity refers to the completeness, consistency, and accuracy of data. Complete, consistent, and accurate data should be attributable, legible, contemporaneously recorded, original or a true copy, and accurate (…

德斯特收集整理了各国卫生组织官方网站网址，提供给大家交流学习，网站网址如下：U.S.：Food and Drug Administration（美国：食品和药品管理局） http://www.fda.gov UK: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency（英国：药物和保健产品监管署） http://www.mca.gov.uk/home.htm UK: Medical Devices Agen…

热烈祝贺德斯特（Delsalt）与安士制药（中山）有限公司（A&Z）签订Pic/s GMP 项目合作项目2018年11月26日，德斯特（（Delsalt）与安士制药（中山）有限公司顺利完成PIC/S GMP项目签订合作协议。此次签约完成后，德斯特将助力安士制药继续拓新产品线进入国际市场，为安士集团创造更大的商业价值。安士制药（中山）有限公司…

近日，有媒体报道称步长制药董事长赵涛花650万美元送女儿进斯坦福，引发争议。3日，赵涛在步长制药集团官网发布声明称，女儿在美国留学事宜属个人及家庭行为，资金来源与步长制药无关。日前，有美国媒体报道称，在美国大学招生欺诈案中，最大的一笔贿款来自一个名叫“Yusi Zhao”的家庭，其父母花费650万美元，通过中间人辛格…

中华人民共和国卫生部 令第 79 号 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。 部　　长　　陈竺二○一一年一月十七日 第一章　总　则 第一条　为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条…