根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂、复方熊胆通鼻喷雾剂非处方药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管…

人员是最大污染源一项研究表明，即使穿着规范，人员仍是洁净室最大的污染源：人员引起的污染占洁净室污染的80%；生产工具和设备：15%；洁净室本身和过滤器缺陷：5%；即使穿着规范，洁净室中的人员静坐或自立时，仍可产生100000/分钟的粒子；走动，可产生1000000/分钟的粒子；跑动：5000000/分钟咳嗽：700000尘粒喷嚏：140000…

今日（9月2日），国家药监局药品审评中心发布了《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿），解读如下：一、适用范围本指导原则与药审中心现实行的疫苗技术审评职责相衔接，仅涉及人体免疫接种的预防性生物制品，如灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、基因工程重组蛋白疫苗以及其他类疫苗（如联合疫苗）等，不…

38个换批+36个将失效+2个停用=76个对照品近期，中国食品药品检定研究院发布2019年第八期国家药品标准物质供应新情况，包括5个即将上市的新品种，38个即将换批品种的预计上市时间、36个即将失效品种的有效使用期限和2个停用品种名单，详见表1、表2、表3、表4。对于换批：中检院说了，换了新批号，不再对其进行质量监测，用户如…

说在前面本文汇总了新版FDA网站常用数据检索途径，旨在能帮助大家更快使用新版FDA网站，提高文献检索工作效率。打开浏览器，输入“FDA”进入或打开链接https://www.fda.gov/，进入FDA主页，如“图1”图1点击“图1”中“Drugs”进入药物检索页，网址：https://www.fda.gov/drugs，一般情况从“图2”中“Drug Approvals and Da…

9月1日，上海阳光医药采购网正式发布《联盟地区药品集中采购文件》（下称《采购文件》），正式宣布：25个药品的带量采购，在全国发布了“联盟地区药品集中采购邀请函”。这则邀请函的发出，代表了药品全国带量采购的正式启动。全国带量采购启动此前医药界对此一直有着揣测：“第二波全国带量采购是否进行？会不会在今年进行？…