日前，多家知名药企宣布大裁员！诺华裁320个岗位称其原因为进一步推进生产力此前有消息指出诺华的“生产力计划”被认为是有助于提高公司利润率的战略，其首席执行官Vas Narasimhan正在遵循这一计划对公司进行调整。在10月23日，诺华正式宣布将进一步推进生产力紧缩，裁撤在爱尔兰的320个工作岗位。并回应到：“作为全球重组的…

制药企业进行验证活动时——可能会出现测试结果与验证目标不一致的情况，对于同一个不一致，不同的原因处理方式亦不同。对偏差进行分类管理，以不同的方法和流程区分对待，一方面能达到降低质量风险的目的，另一方面企业的偏差管理体系会更加系统、科学、高效。根据各国GMP相关法规和指南的要求，制药企业应当有计划地开展验…

在网上看过很多帖子，是关于QA与车间发生摩擦的，我相信，类似的事情在工厂都发生过。因为QA与车间员工站在不同的立场上，QA更多考虑的是质量，车间更多考虑的是产量，这就造成了分歧，很多时候，就是小小的分歧，产生了矛盾，而这种矛盾如果不能化解，就会越积越深，久而久之，QA会觉得工作压力大，车间不理解自己，车间会觉…

首个改善阿尔茨海默病临床症状药物或明年在美上市新京报讯（记者 王卡拉）10月22日晚间，Biogen（百健）和日本卫材宣布，在与美国食药品监局（FDA）协商后，计划提交阿尔茨海默病治疗药物Aducanumab的生物制品许可上市申请，并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。如果获得批准，Aducanumab将成为首个能改善阿尔茨海…

随着全球经济一体化进程的加快，传统质量管理正在发生裂变：由一个公司的质量管理向全集团(含供应商)质量管理转变, 供应商质量成为集团公司质量中的重要一环。完善的质量体系是质量保证的基础，只有加强供应商质量体系的管理，质量才有根本的保障。如何加强对供应商的质量控制、建立互利共赢的合作关系已经成为企业必须认真面…

定义：PLC：Program Logic Controller 可编程逻辑控制器HMI：Human Machine Interface 人机交互界面-触摸屏SCADA：Supervisory Control And Data Acquisition即数据采集与监视控制系统随着监管机构对计算机化系统的关注提升，数据完整性的检查范围将逐步从数据末端QC实验室实验室仪器扩大到数据中段的生产和工程的设备GMP范围…