--分享最新《药品管理法》全文2019年8月26日，对于制药的朋友来说，这是一个特殊人日子，对于整个制药朋友圈来说可以是一个冰火两重天。最大的议题自然是取消GMP证书发证这个事情，对于这个热门话题，现在朋友圈里大概是两级分化。一则认为将从此不再有GMP大检，对于这种情况，甚至有制药的朋友收到消息后立即向我发来贺电，…

《药品管理法》全文（2019年8月26日）（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过  2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订  根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修…

实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测，空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。1 标准物质监控1.1 质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品，定期或不定期将监控样品以比对样或密码样的形式…

今日，国家药典委员会发布《中国药典》三部电泳法、肽图检查法两个通则草案公示，如下：我委拟修订电泳法（SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法、等电聚焦电泳法）、肽图检查法，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附…

说起取消GMP认证和“飞检”，我们先回顾一下2016年原CFDA对药品零售行业发起的持续时间达数月之久的“飞检”专项行动。据统计当时几个月就在药品零售行业撤收了数以千计的GSP证书！而且“飞检”似乎成为了CFDA的一把利器大有常态化的趋势，行业谈起“飞检”已然色变犹如谈虎，防之甚于防。药品零售圈内各种应对方案层出不穷，…

作者： 吴军来源：制药在线编辑整理：德斯特GMP（深圳）咨询服务版权及免责声明：本公众号所有文章除标明原创外，均来自网络。登载本文的目的为传播行业信息，内容仅供参考，如有侵权请联系德斯特删除。文章版权归原作者及原出处所有。本公众号拥有对此声明的最终解释权。德斯特（深圳）咨询服务有限公司cGMP团队一直致力于国…