8月2日，中国人事考试网发布了执业药师职业资格考试报名细则。介绍了执业药师职业资格考试报考条件、免试部分考试科目的条件、学历（学位）证书的要求、“药学类、中药学类专业”的界定、“相关专业”的界定 、“药学或中药学岗位工作”的界定、专业岗位工作年限计算方式、港澳台居民报考规定等。确定哪些人可以报考2019年执…

中国仿制药行业在经历转型升级、结构调整的阵痛后，正在迈入全新的发展阶段。国内企业应该如何做好准备，迎接仿制药产业发展的浪潮？将“一致性评价”提升为企业重大战略决策考量由于仿制药在我国医药市场中的地位举足轻重，一致性评价必然是我国许多医药企业的重要工作，甚至可以说是决定未来的重要战略决策。尽管2018年通过…

2019年上半年，FDA一共批准了12款新剂型（Type 3 - New Dosage Form）。简介1、TosymraTosymra（舒马曲坦喷鼻剂，10mg），用于成人偏头痛（有或无先兆）的继续治疗。Tosymra是一种雾状鼻喷雾剂，作用迅速，耐受性良好，该药在美国的上市，将为该地区的偏头痛患者提供一种新的治疗选择。Tosymra喷鼻剂采用了一种专有的新型赋形…

按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《心可宁胶囊中酸性红73检查项补充检验方法》等17项药品补充检验方法经国家药品监督管理局批准，现予发布。特此公告。附件：1.心可宁胶囊中酸性红73检查项补充检验方法（BJY 201901）2.妇科止带片中金胺O检查项补充检验方法（BJY 201902）3.心宁片中赤芍、三七茎叶…

3D打印技术在我国医疗行业的应用始于20世纪80年代，最初主要用于立体医疗模型的制造。随着精准化医疗和个性化医疗的发展，3D打印技术在医疗行业的应用日趋广泛，从立体模型、手术器械到活体移植组织、人体器官，再到药物，3D打印技术逐步走向成熟。在药物方面，3D打印技术发挥了重要作用。比如2015年，Aprecia Pharmaceutica…

今日，国家药监局发布了《关于认定首批重点实验室的通知》，中国食品药品检定研究院、上海市食品药品检验所、江西省药品检验检测研究院、北京市药品检验所、湖北省药品监督检验研究院、浙江省食品药品检验研究院、广州市药品检验所等45个单位被认定为重点实验室：北京市、河北省、辽宁省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山…