一、适用范围本指南适用于进口（含港、澳、台）药用辅料注册审批的申请和办理。二、项目信息（一）项目名称：药用辅料注册（进口药用辅料注册）审批的申请和办理。（二）项目类别：行政许可（三）项目编码：30003。三、办理依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》四、受理机构国家食品药品…

来源：国家药典委整理：德斯特cGMP我委拟制定《动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则》，并收载于《中国药典》四部。为确保指导原则的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖…

国家食品药品监督管理总局令 第19号 《医疗器械通用名称命名规则》已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年4月1日起施行。 局长　　毕井泉 2015年12月21日 医疗器械通用名称命名规则 第一条　为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名科学、规范，根据《医疗器械监督管理条…

中华人民共和国药品管理法 2015年04月24日 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根据 2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律的决定》第一次修正 …

国食药监注[2005]106号 2005年03月18日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为促进我国药品的研究开发，指导药物研究单位用科学规范的方法开展药品研究工作，我局自2003年5月开始正式启动了化学药物研究技术指导原则的起草和修订工作。指导原则的修订是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注…

国食药监注[2004]310号 2004年06月25日 各口岸药品检验所： 为加强进口药品注册管理，保证进口药品注册检验工作的规范化，我局制订了《进口药品注册检验指导原则》，现印发你们，请认真贯彻执行。 附件： 1．国家食品药品监督管理局进口药品质量标准复核通知单2．中国药品生物制品检定所进口药品质量标准复核通知件3．国家…