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实验室数据管理

来源:admin

发布时间:4/23/2019 2:41:52 PM

QC部门一直是官方审计的重点,检验结果的准确关系到产品的放行安全;怎么样使得QC部门既能高效的完成检验,同时又能完成符合法规的要求呢?
当前制药行业已经对QC提出了很高的要求,尤其是“数据完整性”问题尤为关注;

一个好的QC体系必须包括以下(不限于以下)

◆ 组织架构(确保合理的分工)

 样品管理

  方法验证管理

  稳定性试验

  实验室数据管理

  试液试剂管理

  OOS/OOE/OOT管理
……….

对于实验室的系统性管理,可以从以下方面进行优化,比如:

  实验室数据管理以及网络搭建

实验室仪器组网

数据的系统性备份

权限管理

  网络版色谱系统的解决方案

色谱仪器的统一管理

追踪审计

实时、远程控制及监控
………