QA（Quality Assurance）负责工厂质量体系的维护；确保体系在符合法规的前提下建立相应的标准；

当前企业普遍存在对QA的误解，认为QA就是警察，或是QA是万能的，等等；使得众多的企业在对QA的理解上存在偏差从而导致了工厂体系的维护不完善；

质量保证（Quality Assurance，QA）是质量管理的精髓，什么是QA？中国质量管理协会的定义是：“企业为用户在产品质量方面提供的担保，保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。”美国质量协会则将QA定义为：“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系。”欧盟GMP对QA的具体阐述为：QA是一个广义的概念，它包括了所有单个或综合地影响产品质量的因素及一系列的活动。它是确保产品符合预定质量要求而作出的所有组织、有计划活动的总和。由此可见，QA对内部来说是全面有效的质量管理活动，对企业外部来说则是对所有的有关方面提供证据的活动

德斯特在QA体系提升上有着独特的理解并可提供专业的服务；怎么样去运作一个好的QA体系呢？我们可以再以下几点加以改进：

◆ QA的架构组建

法规符合性

现场运作

体系运作

体系维护

E-compliance

……

◆  QA的工作定义

标准管理

偏差/变更/投诉管理

文档管理

APQR/审计

验证管理（若QA部门负责）

……..

◆ QA人员选择

对每一类型的工作需要进行谨慎的筛选，比如在一线生产有经验的合格的人员是否可以作为运作QA；比如在技术方面有较深背景的人员是否可以作为标准管理的QA，等等。