药品上市持有人制度/MAHGMP符合性服务 全过程一步到位 药品上市持有人制度/MAH 概述国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市持有人制度/MAH的服务范围德斯特（DST）有多年的国际GMP认证经验，MAH在欧美已经实…

医疗器械工厂GMP认证的必要性 根据2013年12月26日全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议的会议精神，我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。2014年，国家食品药品监督管理总局发布了《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》（2014年第15号），按照风险管理、分类推进的原则，确定了不同类型医…