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国家药监局重磅发文,多家药企上质量黑榜,大批劣药流入市场

来源:admin

发布时间:11/26/2020 5:19:34 PM

公告政策

1、处方药可以在网上售卖,但有限制规定

来自国家药监局11月12日消息,为加强药品网络销售监督管理,规范药品网络销售行为,国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法》征求意见稿。征求意见稿中明确,疫苗、血液制品、麻醉药品等不得通过网络销售;电子处方来源需真实、可靠;允许具备网络销售处方药条件的药品零售企业向公众展示处方药信息。(国家药监局)

2、国家药监局发布关于中药保护品种的一则公告

11月13日,国家药监局发布关于中药保护品种的公告。根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经 国家中药品种保护 审评委员会组织 的委员审评、国家药品监督管理局核准:对天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂生产的 治咳 川贝枇杷滴丸、安徽九方制药有限公司生产的葛酮通络胶囊 共2个中药保护品种 继续给予2级保护。(国家药监局)

3、关于非处方药说明书的统一修订

国家药品监督管理局决定对鼻炎康片非处方药说明书中【不良反应】【禁忌】【注意事项】和【药物相互作用】这几项,盐酸西替利嗪口服制剂说明书【不良反应】【禁忌】等项,以及氨基葡萄糖制剂非处方药说明书【不良反应】【注意事项】等项进行统一修订。

4、关于2020年药品注册联合核查工作进展情况

国家药监局食品药品审核查验中心发布2020年药品注册联合核查工作进展情况,截至10月底,核查中心共与26个省级药品监督管理局开展药品注册联合核查工作,累计启动865个品种的药品注册核查任务,完成并送药审中心的品种569个。

新闻资讯

1、国家药品监督管理局药品审评中心公示19个仿制药一致性评价任务,涉及盐酸氨溴索 注射液等药品(截至11月13日)。

2、近日,微创医疗发布公告称,建议分拆本公司附属公司微创心通医疗科技有限公司的股份于联交所主板独立上市。等待建议分拆及上市完成后,分拆公司预期将仍然为微创医疗的附属公司。

3、11月13日,重庆市药监局发布12批次药品不符合规定的通告。为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,重庆市药监局组织有关单位开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为河北楚风中药饮片有限公司等11家企业生产的12批次药品不符合规定。对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。(重庆市药监局)