7月9日，国家药监局药审中心：关于发布《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告（2020年第12号）。

原 文

根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药品注册申报资料格式体例与整理规范》（见附件），经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自2020年10月1日起施行。

特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年7月8日

附件：

药品注册申报资料格式体例与整理规范