若产品出口到欧盟和美国，电子数据的系统性管理必须符合到欧盟FDA以及美国FDA的电子数据管理要求；同时，CFDA也在强制推行。 对于电子数据管理，我们推荐如下： 1. 所有的实验室电脑联网，并组建域服务器。 2. 将所有的实验室仪器数据存入服务器，包括审计追踪 3. 对服务器的网络环境验证，以及对所有实验室仪器进行CSV验证。…