若产品出口到欧盟和美国，电子数据的系统性管理必须符合到欧盟FDA以及美国FDA的电子数据管理要求；同时，CFDA也在强制推行。

对于电子数据管理，我们推荐如下：

1. 所有的实验室电脑联网，并组建域服务器。

2. 将所有的实验室仪器数据存入服务器，包括审计追踪

3. 对服务器的网络环境验证，以及对所有实验室仪器进行CSV验证。

4. 确保实验室操作以及数据符合法规要求（尤其是数据完整性）。

5. 能够实现在家里操作仪器、复核数据（包括审计追踪）、自动备份数据，激活电子签名等。

6. 当激活电子签名后，建立流程和经过验证后，能够代替手写签名，提高工作效率，例如标签、HPLC图谱等的大量签名，以及不在办公室时对文件的审核批准等。

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