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网络版色谱系统解决方案及实验室数据备份

来源:admin

发布时间:4/17/2019 4:20:38 PM

(一)当前流行的实验室色谱系统

1) 变色龙系统(赛默飞)

2) Waters

3) 岛津

4) 安捷伦

当前主要流行以上4种色谱软件,赛默飞的变色龙系统是兼容性最好,操作最加便利,功能最强大的一种,下面主要将该软件进行介绍。

(二)实验室变色龙色谱系统简介

 

(三)为什么要执行变色龙色谱系统

1. 法规和数据完整性要求(删除数据,电子数据很难复核只能依靠纸质记录(纸质记录存在更改风险,FDA现在需要查看电子记录),追踪审计不方便审查,数据备份很难操作,仪器退役后保留数据难以操作)

2. 可以连接不同仪器厂商的仪器,可以优化仪器,(因为每个仪器厂商的硬件都有他们的优势,可能有些样品只有某一个厂商的仪器做出来效果最好),很容易进行优化(如果不同软件,变数太多)

3. 能够远程控制仪器,能够随时(家里/出差)查看仪器,避免出来OOS,最后导致产品不能放行,以致不能准确交货。

4. 随时随地的查看仪器的利用率

(四)怎么建立变色龙色谱系统

1. 网络搭建

2. 购买变色龙软件

3. 对系统进行CSV验证

4. 放行至QC使用

5. 一共3个月左右时间)

 

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