DST德斯特近期和四川知名老牌放射性药企签订了FDA cGMP项目合作协议，本次合作DST德斯特将在设计阶段就介入辅导，确保企业从设计阶段的GMP符合性。德斯特DST将参与全程的FDA cGMP项目的指导，帮助企业顺利通过检查。

因为放射性药物的自有属性的限制在设计阶段就需要对设计进行科学的布局，尤其是人员和物品在工作场所的流向、涉源环节的布局、辐射安全的相关设施等都需按照标准设计，生产流程包括涉源环节的规划布局都得按照工艺标准进行，所以放射性药物企业应在设计阶段就需要在厂房设计及对放射性药物生产有丰富经验的团队进行设计审核，确保厂房的合规性也便于后期的管理，减少后期改造，降低成本。

德斯特此前已经帮助多家企业进行了放射性药物等方面的设计及审核工作，具备相关的项目工作及实战经验。

设计确认完成后，DST德斯特后续还会就质量体系搭建和提升、验证与确认、认证指导等方面为该药企提供咨询服务，保障了企业的合规性以便企业后期满足NMPA及美国FDA cGMP要求。

DST德斯特团队长期服务于药企，针对药企从厂房设计、厂房建设、厂房设备验收、质量体系搭建、厂房、设备设施确认验证、工艺验证、生产、药品上市许可、国内国际GMP认证等整个生命周期都拥有丰富的咨询服务经验，先后为100+家药企提供咨询服务，先后完成浙江经纬药业、华润三九、四川汇宇制药、成都圣诺生物、南方制药、台湾Lutos等FDA认证项目。

此外德斯特以让更多的医药企业达到国际顶尖质量管理水平为使命，客户第一为理念，自身专业为硬实力，专注服务国际GMP咨询工作，包括FDA、EU-GMP、TGA、PIC/S、QP等认证、审计及厂房、设施设备、公用系统验证与确认等工作。先后为丽珠制药、白云山药业、华润三九、华北制药、康泰生物、百济生物、龙沙生物、国药中生等企业提供国际GMP服务，得到了客户的认可。