近日，DST德斯特专家团队前往四川成都，对成都圣诺生物制药有限公司进行了为期5天的FDAcGMP模拟审计，根据成都圣诺生物要求，对现有的原料及制剂生产按照美国FDA cGMP要求进行审计提升和对原料车间的法规符合性进行重点检查及整改，以便顺利通过FDA cGMP检查。

此次FDAcGMP模拟审计项目。DST德斯特派遣多位专家按照美国FDA cGMP要求对成都圣诺生物的药品生产线的硬件设施及cGMP体系执行情况，涉及到原料和制剂车间产线，包括不限于：生产模块（生产及）、QA模块、QC模块、物流仓储模块及工程模块。审及完成后行成审计报告，协助成都圣诺生物完成整改，为后面的正式的FDA cGMP检查打好基础，积累经验。

成都圣诺生物科技股份有限公司是一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业，具有先进、高效的多肽药物工艺研发和规模化生产能力。公司主营业务为自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药和制剂产品，同时公司依托在多肽药物研发和规模化生产领域的技术优势，为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务。此外，公司还提供小分子化学药物左西孟旦制剂代加工及左西孟旦原料药生产、出口销售业务。

实践出真知，DST德斯特已经多次运用模拟检查和审计的方式帮助药企通过国际认证审计及检查，先后帮助汇宇制药、华润三九、国药中生、汉腾生物、莱福士制药等多家药企通过国际认证审计及检查。

DST德斯特作为一家专业的制药行业第三方咨询公司在第三方GMP审计、FDA审计、EU GMP审计、QP审计方面拥有着丰富的经验，曾为珠海丽珠制药、广州白云山、华润三九、华北制药、康泰生物、国药集团、扬子江药业等知名药企提供第三方审计服务，同时对质量体系搭建、模拟审计、GMP认证、等方面也有着丰富经验和多个成功案例，帮助多家药企通过GMP认证，近期全程辅导四川汇宇制药通过美国FDA认证，DST德斯特的专家团队大多曾就职于行业内知名外企或曾在国外药企工作学习，经验丰富、思路和理念新颖、专业技术扎实，能够为客户带去更好的客户体验及成果。选择DST德斯特是您正确的选择！