2023年7月26日，好消息传来，DST德斯特客户北京海一药业有限公司在DST德斯特帮助之下正式通过MAH检查，取得药品生产许可证。

此次MAH项目DST德斯特全程辅导北京海一药业有限公司从MAH体系搭建、体系文件技术起草、审核与技术指导以及MAH项目申报资料编制与技术指导、MAH现场检查协助等。经过双方通力合作，共同努力，最终帮助北京海一药业有限公司通过了MAH检查，取得药品生产许可证，因此得到了北京海一药业有限公司领导及相关工作人员的大力赞扬。

药品上市许可持有人（MAH）制度源起于欧美国家，是一种将药品上市许可与生产许可分离管理的制度模式。通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。

MAH制度在国内实行的时间还不太长，目前许多药企对MAH制度任然有许多疑问与不解，DST德斯特早年便开始深入了解MAH制度，并与药监局的MAH部门人员进行深入交流，便于更好的服务于药企。在2019年与广东省药学会联合举办的药品管理法宣贯会上也对MAH制度进行了具体的阐述和讲解，和在场的制药人共同探讨和学习了MAH制度，并获得大家的高度评价。此后DST也一直致力于帮助企业了解和学习MAH制度和搭建MAH体系等，并且帮助多家药企通过MAH检查获得药品生产许可证。最后让我们祝愿北京海一药业有限公司越来越好，也期待再合作的机会！