近日，DST德斯特与华润旗下知名的企业华润九新药业签订了计算机化系统验证项目合作协议，这是继和华润集团合作的FDA认证项目后的又一次合作，DST德斯特以出色的能力及高质、高效服务态度获得了客户的又一次青睐，开展新的合作项目。

此次，CSV项目涉及到ERP系统的整体验证服务工作，验证的软件为国际一流的ERP系统软件。近日，德斯特已经圆满的召开了项目启动会议工作。华润知名企业的质量负责人、验证相关人员，IT负责人等参与了会议，德斯特DST介绍了项目方案及实施计划。德斯特DST已经顺利完成多个计算机化系统验证项目，该企业的产品已经在进行欧盟出口，因此，此次项目需要满足欧盟GMP及ISPE GAMP5、NMPA GMP、FDA cGMP关于计算机化系统的要求。

深圳九新药业有限公司创建于1991年，是华润三九医药股份有限公司旗下的全资子公司，总部设立于深圳，注册资本一千万美元，专业从事头孢类抗生素的研制、开发、生产和销售，是中国头孢类无菌原料药及制剂的生产企业之一。华润九新药业是国内首家通过法国无菌制剂GMP认证的药品生产企业、国家NMPA批准的国内制药行业中第一批50个GMP达标的企业之一、深圳市第一批“国家级高新技术企业”，曾获国家科技进步二等奖、中国优秀专利奖。先后被评为“全国优秀三资企业”、“深圳市百强企业”、“自主创新型企业”、“中国医药企业制剂国际化先导企业”、“中国医药最具竞争力企业”。

华润九新积极追求高品质、高效安全，2010年无菌制剂通过法国GMP认证（2013年通过复认证），2012年原料药通过法国GMP认证，2013年无菌制剂与原料药均通过国家新版GMP认证。。2012年，沈阳三九无菌原料药车间通过头孢替唑钠GMP认证，2013年顺利通过非头孢品种双氯芬酸现场核查。

近年来DST德斯特专注于计算机化系统验证（CSV）项目的服务工作。DST德斯特前后帮助粤澳药业、华润三九药业、江苏科本药业、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、康宁杰瑞、深圳市中核海得威、瑞思普利、东北制药、辽宁依生生物、丽珠制药、丹瑞制药等公司完成计算机化系统验证服务，包括建立计算机化系统验证体系及验证实施等，多次帮助药企完成计算机化系统的提升和完善，相信此次华润九新药业的项目也将顺利开展，我们在这里提前预祝项目圆满成功！