近日，DST德斯特与北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称“康乐卫士生物”）签订了EU QP项目合作协议，这是DST德斯特与康乐卫士生物去年合作后再一次就EU GMP项目进行合作，DST德斯特以出色的能力及高质、高效服务态度获得了客户的又一次青睐，开展新的合作项目！

北京康乐卫士生物技术股份有限公司成立于2008年，是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的高新技术企业，公司致力于创新疫苗的研发与产业化，拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合。

作为国产人乳头瘤病毒(HPV)疫苗开发的第一梯队，公司始终坚持自主创新，着力打造持续创新能力，迄今共取得33项发明专利授权。已建成包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台等多个关键技术平台，拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系。

公司总部及研发中心位于北京经济技术开发区隆盛工业园，现有创新生物医药研发及管理人员200余人，公司研发管线包括重组三价HPV疫苗、九价HPV疫苗女性适应症、九价HPV疫苗男性适应症、十五价HPV疫苗、二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗共计10个重组人用疫苗项目，其中重组三价和九价HPV疫苗女性适应症、男性适应症研发项目均已进入III期临床且进度领先。

此次合作项目是DST德斯特依据对北京康乐卫士生物技术股份有限公司按照欧盟标准要求 安排具有欧盟QP资质的专家及相关技术专家，对该公司两个原液车间和一个制剂车间相关的质量及公用系统、仓库等部门，通过参照欧盟标准要求审计，并出具具有QP资质的审计报告给到北京康乐卫士生物，并出具QP符合性申明。

近年来DST德斯特专注于国际GMP咨询工作，包括FDA、EU-GMP、TGA、PIC/S、QP等认证、审计及验证等工作。DST德斯特在QP审计领域躬耕多年，和多位资深的欧盟注册QP合作，多次完成QP审计项目，前后帮助国药中生、丽珠制药、康泰生物、辽宁依生药业等药企完成EU QP项目并获得诸多好评。相信此次和康乐卫士生物的项目也必将顺利开展。