近日，DST德斯特与四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“四川汇宇制药”）签订了FDA cGMP项目框架服务合作协议，这是四川汇宇制药和DST德斯特的第二次合作，在第一次合作中DST德斯特以自身的专业、高质、高效的服务态度获得了四川汇宇制药的各层级的高度肯定，为此迎来了第二次的中长期的框架协议合作。

四川汇宇制药也在经历了多次筛选后，最终敲定德斯特作为其咨询服务伙伴为企业提供多条注射剂产线的FDA cGMP咨询服务。此次服务为框架性服务合同，标志着双方将在较长时间内开展良好的咨询服务业务。

汇宇制药成立于2010年，是一家研发驱动的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。公司总部和生产基地位于内江市国家级经济技术开发区，研发中心坐落于成都市天府国际生物城，并且在英国和爱尔兰等地设有子公司。公司的研发团队以经验丰富的海归博士为核心，研发人员超过400人，占公司总人数的近40%，在化学原料药、化学普通注射剂和复杂注射剂等方面有丰富的研发经验，同时积极推进抗肿瘤领域的小分子创新药和生物大分子创新药的研发，公司在研项目超过80个，包含10个一类创新药项目，管线以肿瘤及相关领域为主，同时逐步覆盖其它领域。在海外，汇宇制药2014年首次通过英国GMP认证，2015年7月全资子公司英国海玥药业通过欧盟药品放行资质认证，同年自主品牌抗肿瘤注射剂在欧盟实现规模化销售。公司自有或授权合作方持有海外批件超过100件，在近90个国家签订了合作协议，覆盖6大洲。

此次项目重点是在前一次对四川汇宇当前的无菌生产线硬件和cGMP体系按照美国FDA的法规要求进行全面质量提升后进行后续的周期性的质量体系提升的回顾与优化，进一步提高四川汇宇制药的质量体系管理水平。

近年来DST德斯特专注于欧美等国际cGMP项目的服务工作。DST德斯特前后帮助安士制药、浙江经纬药业、粤澳药业、华润三九药业、江苏科本药业、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威、深圳致君药业、珠海丽珠单抗生物、拜耳医药、康泰生物等建立欧美的cGMP体系及产品注册等工作，包括GMP体系提升、差距分析、GMP审计提升及全面的质量提升等，相信此次四川汇宇制药的项目也将顺利开展，我们在这里提前预祝项目圆满成功！