近日，DST德斯特与天地恒一制药股份有限公司（以下简称“天地恒一制药”）签订了GMP差异化审计项目合作协议，后续将先开展欧盟cGMP差距分析合作。

天地恒一制药股份有限公司成立于2006年，是以市场为导向、以研发为核心驱动力的综合型现代化制药企业，坐落在国家级浏阳经济技术开发区（又名长沙国家生物产业基地）。公司现有员工近1000名，主要从事临床治疗型处方药的研发、生产和销售，下辖两家全资子公司，湖南天地恒一现代中药产业有限公司与湖南天地恒一医药化学有限公司，建立了中成药与化学药并重的全产业链战略布局，是湖南省内研发实力较强、营销网络覆盖率较广、发展较快的制药企业之一，在米内网2019年“中国医药工业百强系列榜单”中位列“中国中药企业百强榜”第86名。

此次项目重点是在对天地恒一制药进行进行EU cGMP差异化审计。差异化审计的重点是在硬件审计的基础上，进行的质量体系及记录、验证执行、人员培训等EU cGMP的各个模块的差异化审计。目的是为进一步提升整个质量体系充分满足EU cGMP的标准做系统的分析，并为后续的满足EU cGMP法规要求的质量体系提升项目做准备。

近年来DST德斯特专注于欧美等国际cGMP项目的服务工作。DST德斯特前后帮助安士制药、浙江经纬药业、粤澳药业、华润三九药业、江苏科本药业、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威、深圳致君药业、珠海丽珠单抗生物、拜耳医药、康泰生物、四川汇宇制药等建立欧美的cGMP体系等工作，包括GMP体系提升、差距分析、GMP审计提升及全面的质量提升等，相信此次天地恒一制药的项目也将顺利开展，我们在这里提前预祝项目圆满成功！