近日，DST德斯特与丽珠单抗生物技术有限公司签订了计算机化系统验证项目合作协议，这是丽珠医药和DST德斯特的又双叒叕一次合作，多年的项目合作中DST德斯特以自身的专业、高质、高效的服务态度获得了丽珠医药的高度肯定，从而建立了良好的合作关系。

珠海市丽珠单抗生物技术有限公司是2010年由丽珠医药集团和健康元药业集团共同出资成立的生物制药企业，主营业务为：抗体药物、重组蛋白药物、细胞治疗药物（CAR-T）的研发、生产和销售，涉及辅助生殖、抗肿瘤、自身免疫疾病治疗等领域；以生物创新药为主，生物仿制药为辅。单抗公司拥有国内领先水平领导团队，平均拥有15年以上的生物药研发和产业化经验，具有一流的创新和产业化能力。

此次项目重点是在对丽珠医药进行备份系统进行计算机化系统验证，包括云数据迁移验证等，验证应满足中国GMP 官方检查要求，并参照ISPE GAMP 5的相关要求进行验证。

近年来DST德斯特专注于计算机化系统验证项目的服务工作。DST德斯特前后帮助粤澳药业、华润三九药业、江苏科本药业、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、康宁杰瑞、深圳市中核海得威、瑞思普利等公司完成计算机化系统验证服务，包括建立计算机化系统验证体系及验证实施等，多次帮助药企完成计算机化系统的提升和完善，相信此次丽珠医药的项目也将顺利开展，我们在这里提前预祝项目圆满成功！