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热烈祝贺DST德斯特与南京三生生物再次达成GMP项目合作!
日期:10/26/2021 4:46:15 PM 访问:次浏览 作者:admin
近日DST德斯特与南京三生生物技术股份有限公司(以下简称南京三生生物”)签订了质量管理体系提升目合作协议,这是南京三生生物和DST德斯特的第二次合作,在第一次合作在DST德斯特以自身的专业、高质、高效的服务态度获得了南京三生生物的高度肯定,为此迎来了第二次的友好合作南京三生生物技术股份有限公司是专业从事生物医学产品的研发、生产、销售及技术服务的高新技术企业,于2014年4月在南京高新技术开发区生物医药谷创立。目前南京三生生物技术股份有限公司拥有控股子公司:江苏全能干细胞生物工程有限公司、南京三生沐赛生物技术有限公司、南京三生亘元生物医药技术有限公司。
三生细胞产品立足于干细胞产业,从干细胞分离、干细胞冻存、干细胞规模化培养、干细胞检测等涵盖了整个干细胞产业链。着力开发干细胞系列产品,在肝硬化、肺纤维化治疗、抗衰、再生换肤、医美整形、宠物疾病治疗等领域均有研究项目在实施。此次项目重点是在对南京三生生物进行GMP体系提升及研发体系提升,对生产体系、QA体系及QC体系、物料仓储体系以及研发体系进行全面的质量管理体系提升。近年来DST德斯特专注于欧美等国际cGMP项目的服务工作。DST德斯特前后帮助安士制药、浙江经纬药业、粤澳药业、华润三九药业、江苏科本药业、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威、深圳致君药业、珠海丽珠单抗生物、拜耳医药、康泰生物、四川汇宇制药等建立欧美的cGMP体系及产品注册等工作,包括GMP体系提升、差距分析、GMP审计提升及全面的质量提升等,相信此次南京三生生物的项目也将顺利开展,我们在这里提前预祝项目圆满成功!