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近日,DST德斯特与海南三叶美好制药有限公司(以下简称“三叶美好制药”)签订了涉及到公用系统及设施设备系统模块的验证服务项目合作协议,并于近期顺利实施完成相关验证项目,得到了三叶美好制药方的高度评价!
此次合作项目是DST德斯特依据三叶美好制药发展需要以及验证服务用户需求,为确认三叶美好制药现有公共系统设备设施系统验证合规性,需要对三叶美好制药现有的验证文件进行梳理、提升,以满足相关法规要求。
DST德斯特验证团队结合中国NMPA、FDA 21CFR等现行GMP要求帮助三叶美好制药完成生公用系统等设备的验证实施。
近年来DST德斯特专注于GMP咨询工作,帮助企业解决验证实施等相关的工作,并深入研究国内及国际最新法规对于验证的要求帮助药企搭建和完善验证体系,DST德斯特前后帮助粤澳药业、江苏科本药业、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威、丽珠单抗生物、深圳亦诺微等药企搭建和完质量体系和验证体系,并获得诸多好评,这也是越来越多客户选择DST德斯特的主要原因。同时此次验证项目也非常感谢三叶美好制药领导和工作人员的大力支持,项目才得以如初顺利和快速的完成,也祝三叶美好制药在未来的发展中越来越顺利。